1. Badania przedkliniczne:
Trwają szeroko zakrojone badania w modelach przedklinicznych w celu zbadania zgodności narządów zwierzęcych z ludzkim układem odpornościowym. Obejmuje to zrozumienie mechanizmów odrzucenia immunologicznego i opracowanie strategii zapobiegania im lub minimalizowania ich. Do testowania bezpieczeństwa i skuteczności różnych metod ksenotransplantacji wykorzystuje się modele zwierzęce, np. naczelne inne niż ludzie.
2. Badania kliniczne:
Po uzyskaniu obiecujących wyników badań przedklinicznych można rozpocząć badania kliniczne z udziałem ludzi. Badania te są ściśle regulowane i przebiegają etapami w celu oceny bezpieczeństwa, dawkowania i skuteczności. Wstępne próby mogą obejmować przeszczepienie małych narządów lub tkanek, takich jak zastawki skóry lub serca, przed przejściem do bardziej złożonych narządów.
3. Zatwierdzenie regulacyjne:
Zanim ksenotransplantacja stanie się standardową procedurą medyczną, wymagana jest zgoda organów regulacyjnych. Obejmuje to rygorystyczną ocenę danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności, a także względy etyczne. Proces regulacyjny może być złożony i czasochłonny i często angażuje wiele agencji rządowych.
4. Względy etyczne:
Ksenotransplantacja budzi obawy etyczne związane z dobrostanem zwierząt, barierami gatunkowymi i możliwością przenoszenia chorób odzwierzęcych. Rozwiązanie tych problemów jest niezbędne, aby zapewnić akceptację społeczną i wytyczne etyczne dla przeszczepiania narządów zwierzęcych.
Oś czasu:
Harmonogram powszechnej praktyki przeszczepiania narządów od zwierząt do ludzi jest trudny do przewidzenia i zależy od postępu trwających badań, pomyślnych prób klinicznych, zatwierdzeń organów regulacyjnych i akceptacji społecznej. Niektórzy eksperci uważają, że w ciągu najbliższych 10–15 lat w przypadku niektórych narządów lub tkanek mogą potencjalnie stać się dostępne ograniczone procedury ksenotransplantacji. Jednak może minąć jeszcze kilka dziesięcioleci, zanim ksenotransplantacja stanie się rutynową praktyką medyczną w przypadku szerszego zakresu narządów.